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工商总局:这些特医食品广告视同处方药监管!违者或吊销执照!

来源:药源网 更新时间:2017/10/17

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欢乐生肖通俗的说,今后,若特医食品违法发布广告,轻者,或将面临20万~100万元的罚款;情节严重者,广告主、广告经营者/发布者,都可能面临被吊销营业执照的处罚。

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在合规监管、医保控费日益趋严的大背景下,众多药企,甚至食品企业都虎视眈眈的特定全营养配方食品,将在医院终端如何营销,如何谋得一方天地?
欢乐生肖除了特医食品,国家工商总局此次公开征求意见的《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》,也是结合现行《广告法》,对2005年国家食药监局制定的《保健食品广告审查暂行规定》,2007年国家工商总局、国家食药局公布的《药品广告审查发布标准》,2009年国家工商总局、卫生部、国家食药监局公布的《医疗器械广告审查发布标准》三个老法规进行统一的梳理、完善和替代。

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慎用!
“研究发现”、“实验证明”

《标准》第十条明确:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告宣传应当科学准确,不得含有下列内容:
(一)表示功效的断言或者保证;
(二)说明治愈率或者有效率;
(三)与其他药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品的功效和安全性或者其他医疗机构服务比较;
(四)利用广告代言人做推荐、证明;
(五)违反科学规律,明示或暗示包治百病,适应所有症状的;
(六)明示或者暗示正常生活和治疗病症所必需等内容的;
(七)无法证实其科学性的所谓“研究发现”“实验或数据证明”等方面的内容;
(八)利用消费者缺乏专业技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册或备案证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理。
(九)明示或暗示能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;
(十)“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”,明示或暗示成分为“天然”,因而安全性有保证等内容的;
(十一)通过宣传某些成分的作用,扩大宣传药品和保健食品产品注册或备案证明文件以外的功效,误导患者或消费者的;
(十二)直接或者间接怂恿任意、过量使用药品、保健食品和特殊医学用途配方食品的;
(十三)保健食品和特殊医学用途配方食品广告扩大适宜人群或适用人群范围,明示或者暗示适合所有症状及所有人群;
(十四)保健食品和特殊医学用途配方食品广告涉及疾病预防、治疗功能,使用医疗用语或者易使该商品与药品、医疗器械相混淆的用语;
(十五)保健食品广告涉及国务院相关部门调整保健食品功能后已经取消的保健功能,或者夸大保健食品功效。
除保健食品广告外,其他任何食品广告都不得宣传保健功效,也不得出现易使推销的食品与保健食品或者特殊医学用途配方食品相混淆的内容。

禁止!
试用、无效退款、免费治疗宣传

“SHIYONG“、”WUXIAOTUIKUAN“、”MIANFEIZHILIAO“DENGNEIRONG,ZAIXINDEYAOXIE《GUANGGAOSHENCHAFABUBIAOZHUN》ZHONG,JUNBEILIEWEIJINQU。

《BIAOZHUN》DISHIERTIAOGUIDING:YAOPIN、YILIAOQIXIE、BAOJIANSHIPINHETESHUYIXUEYONGTUPEIFANGSHIPINGUANGGAO,YINGXUANCHUANHEYINDAOHELISHIYONG,BUDEHANYOUYIXIANEIRONG:

(一)不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情的;
(二)含有“无效退款、保险公司保险”等保证内容;
(三)含有“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容;
(四)药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告含有“热销、抢购”等内容,药品和医疗器械广告含有“试用”等内容;
(五)药品和医疗器械广告含有“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等内容,或者含有以药品和医疗器械作为礼品或奖品等促销内容,以及宣称免费发放、赠送治疗某种特定疾病的书籍、期刊、印刷品、音像制品等诱导性内容。

欢乐生肖 CIWAI,《BIAOZHUN》ZAICIMINGQUE,YAOPIN、YILIAOQIXIE、BAOJIANSHIPINHETESHUYIXUEYONGTUPEIFANGSHIPINGUANGGAOZHONGBUDEHANYOUYILIAOJIGOUDEMINGCHENG、DIZHI、LIANXIFANGSHI、ZHENLIAOXIANGMU、ZHENLIAOFANGFAYIJIYOUGUANYIZHEN、YILIAOZIXUNDIANHUA、KAISHETEYUEDENGYILIAOFUWUDENEIRONG。

明示!
禁忌症(内容)和不良反应

欢乐生肖 YUGUOWANGFATIAOXIANGBI,XINDEYAOXIE《GUANGGAOSHENCHAFABUBIAOZHUN》MINGQUEYAOQIU,YAO、XIEGUANGGAOZHONG,YINGDANGXIANZHUBIAOMINGJINJIZHENG(JINJINEIRONG)HEBULIANGFANYING、ZHUYISHIXIANG。

TONGSHI,“QIZITIHEYANSEBIXUQINGXIKEJIAN,YIYUBIANREN。SHANGSHUNEIRONGZAIDIANSHI、DIANYING、HULIANWANG、XIANSHIPINGDENGMEITIFABUSHI,CHUXIANSHIJIANBUDESHAOYU5MIAO。”

《标准》还要求:
1、处方药广告,应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;
2、非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”;
3、推荐给个人使用的医疗器械广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”;
4、保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。
5、特殊医学用途配方食品广告应当显著标明“请在医生或者临床营养师指导下使用”;
6、药品、医疗器械和保健食品广告中必须显著标明产品名称、生产企业或者或证件持有者名称、忠告语、广告批准文号、注册证号或备案号、非处方药专用标识(OTC)、保健食品标识和保健食品不适宜人群。
7、特殊医学用途配方食品广告必须显著标明产品名称、生产企业名称、适用人群、特殊医学用途配方食品广告忠告语和广告批准文号。

不过,《标准》明示了两个可以合理争取的广告空间:
1、经审查批准的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告,在广播电台或仅以音频方式发布时,可不播出广告批准文号。
欢乐生肖2、以非处方药商品名称为各种活动冠名进行广告宣传的,可以只发布药品商品名称。